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「おしゃれ用カラーコンタクトレンズ」の販売について

公開日 2022年03月11日

平成21年11月4日から,非視力補正カラーコンタクトレンズ(いわゆるおしゃれ用カラーコンタクトレンズ)が,薬事法の「高度管理医療機器」に指定されました。

このため,平成21年11月4日以降におしゃれ用カラーコンタクトレンズの販売を行う場合は,薬事法に基づき,営業所ごとに「高度管理医療機器等販売業許可」を事前に受けなければなりません。

また,営業所には一定の資格,または指定の講習会を受講した「販売管理者」を設置しなければなりません。申請窓口は保健所の地域保健課になりますので,必要に応じてご相談ください。

非視力補正用コンタクトレンズ(カラーコンタクトレンズ)販売業等特別講習会実施要領(公益財団法人医療機器センターへのリンク

 

参考:PDF文書カラーコンタクトレンズを販売されている方へ重要なお知らせ(厚生労働省)

 

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お問い合わせ

保健所 地域保健課 医務薬事担当
TEL:0138-32-1513