医務および薬事に関する通知(医療機関・薬品,医療機器等に関する事業者向け)

2020年3月27日

 

医療機関および薬品,医療機器等に関する事業をおこなっている皆様へ

 

 【新型コロナウイルス感染症関連 通知等はこちら】  

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その他,関連通知等 

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医務関連


【R2.3.5】 災害医療対策事業等実施要綱の一部改正について(870KB)
【R2.1.16】 「会社法の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整備等に関する法律」の公布について(141KB)
       官報(医療法部分抜粋)(403KB)
【R2.1.16】 医療法および医師法の一部を改正する法律の施行について(通知)
       (別紙)法第5条の2第1項の認定の申請等の手続きについて(445KB)
【R2.1.8】 応招義務をはじめとした診察治療の求めに対する適切な対応の在り方等について(196KB)
      (別添)医療を取り巻く状況の変化等を踏まえた医師法の応招義務の解釈に関する研究について(803KB)
【R元,12,25】 「歯科衛生士が予防処置を行う際の留意事項について」(103KB)
              「いわゆるマウスピース等の取り扱いについて」(85KB)
【R元.12.18】 医療機関におけるノロウイルスの院内感染予防対策の徹底について(115KB)
                  ノロウイルスの感染症・食中毒予防対策について(67KB)
【R元.11.26】 歯科医療機関等に対する院内感染に関する取り組みの推進について(57KB)
        一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針(323KB)
【R元.11.14】 臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について(426KB)

【R元.11.8】 医療機関における薬剤耐性アシネトバクター感染症等)の院内感染対策の徹底について(127KB)
【R元.11.7】 放射線業務従事者に対する線量測定等の徹底および眼の水晶体の被ばくに係る放射線障害防止対策の再周知について(105KB)

        (参考資料)放射線業務従事者に対する線量測定等の徹底および眼の水晶体の被ばくに係る放射線障害防止対策の再周知について(132KB)
        (参考資料 別添)十分な放射線防護を行っても,なお高い被ばく線量を眼の水晶体に受ける可能性のある労働者に関する実態調査の概要(128KB)
        (参考資料)リーフレット「医療保健業に従事する皆さまへ~被ばく線量の見える化のために~」(1MB)
【R元.11. 5】 文書保存に係る取扱いについて(医療分野)(777KB)
【R元.10.18】 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第1条第4号に規定する「相同利用」に係る注意喚起について(92KB)
 【R元.10.8】 令和元年度第1回北海道医師会JMAT研修会(基礎編)について(565KB)
 【R元.10.4】 診療放射線の安全利用のための指針策定に関するガイドラインについて(通知)(119KB)
        診療用放射線の安全利用のための指針策定に関するガイドライン(498KB)
 R元.9.18】「成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令」の交付について.pdf(130KB)
       (官報省令).pdf(8MB)

  R元.7.31】「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について
 
R元.7.31】「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ&Aについて」の改訂について
 【R元.7.26】  災害医療対策事業等実施要綱の一部改正について(医政発0701第25号厚生労働省医政局長通知).pdf(664KB)  
 【R元.7.26】 事務連絡「中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス」について(周知依頼).pdf(249KB)
       中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス.pdf(1MB)
 【R元.7.12】(通知)非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方について.pdf(107KB)
                   (別添)報告書「非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方について」.pdf(1MB)
       (参考資料)報告書概要.pdf(441KB)
 【R元.7.11】【通知】「病院又は診療所間において検体検査の業務を委託及び受託する場合の留意点について」の一部改正について.pdf(146KB)
 【R元.7.3】死因究明等推進基本法の公布について(通知).pdf(2MB) 

【R元.6.4】医療事故の再発防止に向けた提言第9号の公表について(医療安全調査機構(医療事故調査・支援センター
 【R元.5.27】自動体外式除細動器(AED)の適正配置に関するガイドラインの補訂について
      (北海道保健福祉部長通知).pdf(122KB)
       1 自動体外式除細動器(AED)の適正配置に関するガイドラインの補訂について
        (令和元年5月17日付厚生労働省医政局長通知).pdf(92KB)
       2 AEDの適正配置に関するガイドライン.pdf(310KB)
         3 平成30年AEDの適正配置に関するガイドライン補訂(比較対象表).pdf(519KB)
         4 自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(再周知)
        (平成25年9月27日付厚生労働省医政局長・医薬食品局長通知).pdf(144KB)
         5 自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(注意喚起及び関係団体への周知依頼)
        (平成21年4月16日付厚生労働省医政局通知).pdf(372KB)
         6 AEDの設置拡大,適切な管理等について(あっせん)
         (平成25年3月26日付総務省行政評価局長通知).pdf(302KB)
                     7 厚生労働省リーフレット.pdf(173KB)
 【H31.4.22】医療事故の再発防止に向けた提言第8号の公表について(医療安全調査機構(医療事故調査・支援センター
   【H31.4.18】4月27日から5月6日までの10連休に係る診療時間変更等に係る取扱いについて.pdf(91KB)
 【H31.4.12】退院時の説明等に係る患者からの苦情等への対応について.pdf(60KB)
 【H31.4.12】医療安全地域連携シートについて(【通知】都道府県、保健所設置市及び特別区医政主管部(局)長あて).pdf(97KB)
       1別添)医療安全地域連携シートと医療安全地域連携:評価シート_s.pdf(806KB)
       2別添)「医療安全地域連携シート」活用実践ガイド_s.pdf(875KB) 
 【H31.4.11】医療法及び医師法の一部を改正する法律の施行について.PDF(97KB)
       1医療法施行令及び地方自治法施行令の一部改正(平成31年3月25日付け 官報第7473号) PDF(32KB)
       2医療法施行規則の一部を改正する省令(平成31年3月25日付け 官報号外第58号)PDF(96KB)
       3医療提供体制の確保に関する基本方針等告示改正(平成31年3月25日付け 官報号外第58号)PDF(861KB)
 【H31.4.10】社会医療法人等における訪日外国人診療に際しての経費の請求について PDF(75KB) 

 

平成30年度以前 医務関連 はこちら 

 

医療事故情報収集等事業の公表について(公益財団法人日本医療機能評価機構)

 

 

薬事関連

 

【R2.3.25】 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について

【R2.3.25】 トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について

【R2.2.28】 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(サンドスタチン皮下注用)

【R2.2.21】 ニボルマブ製剤最適使用推進ガイドラインの作成・一部改訂について

       【最適使用推進ガイドライン】

        高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI High)を有する結腸・直腸癌

        食道癌

       【最適使用推進ガイドライン 一部改正】 

        非小細胞肺癌(一部改正)   悪性黒色腫(一部改正)   頭頸部癌(一部改正)

        腎細胞癌(一部改正)   胃癌(一部改正)

【R2.1.17】 風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について 

【R2.1.16】 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (ロラタジン)

【R2.1.16】 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (ロラタジン)

【R2.1.10】 一般用医薬品のリスク区分の変更について (トリメブチン(過敏性腸症候群治療薬に限る。))

【R2.1.10】 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (トリメブチン(過敏性腸症候群治療薬に限る。))

【R2.1.7】 成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律の施行について(あへん法関係)

【R2.1.7】 「けし栽培者の許可について」の一部改正について

【R1.12.11】 麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(登録販売者関係)

        (参考 H26.8.19付け薬食発0819第1号「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について」 (R1.12.13付け薬生発1213 第5号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知による改正後))

【R1.12.11】 オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について

【R1.12.6】 パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

【R1.12.6】 クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について 

【R1.11.27】 インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼)

【R1.11.26】 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について

【R1.11.22】 エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

【R1.11.22】 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

【R1.11.22】 総務省による平成30 年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について

【R1.11.21】 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について

【R1.11.18】 麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について   令和元年厚生労働省令第70号

【R1.10.31】 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

【R1.10.3】  「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018年 年報」の周知について資料    第21回報告書   資料【2018年 年報

【R1.10.3】  神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関する情報提供について(依頼)

【R1.10.1】  患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)

【R1.9.30】  「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施行等について」の一部改正について

【R1.9.18】  令和2年「はたちの献血」キャンペーンおよび令和元年度中学生を対象とした献血者への理解を促すポスターのキャッチフレーズの募集について  (資料1) (資料2)

【R1.9.18】  一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について

【R1.9.18】  「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

【R1.9.12】  一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について

【R1.9.11】  内服薬等の包装の誤飲の発生について(情報提供)

【R1.9.9】  遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保について

【R1.9.5】  インフルエンザワクチンの安定供給について         インフルエンザワクチン安定供給方針

【R1.9.4】  メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について

【R1.9.2】  グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて

【R1.8.23】 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(ロキソプロフェン 外用剤製剤関連)

【R1.8.23】 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(ロキソプロフェン 外用剤製剤関連)

【R1.8.22】 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

【R1.8.5】 麻薬の無免許施用事件の発生と疑義照会について

【R1.7.31】 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA 医療安全情報の発行について(情報提供) 

【R1.7.31】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)

【R1.7.30】 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

【R1.7.30】 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について 

R1.7.9】  コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩またはトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について  

R1.6.18】 アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について

R1.6.14】 高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について 

R1.5.31】 セファゾリンナトリウム注射用「日医工」の供給不足に伴う医療機関における抗菌薬供給等に関する情報収集について(周知依頼) 

【R1.5.22】 チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて

【R1.5.16】  「かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書」及び「かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集」について

        資料(報告書)     資料((別添1)アンケート調査結果)    資料(集計結果)    正誤表

【H31.4.15】 要指導医薬品から一般用に移行した医薬品等について(イコサペント酸エチル製剤等)(103KB)

【H31.4.15】 一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について(182KB)

【H31.4.15】 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(イコサペント酸エチル製剤)((71KB)

【H31.4.8】  「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」の周知についてPDF(545KB)   資料【第20回報告書】PDF(3MB)

 

 

麻薬管理マニュアル(平成23年4月)

     ・病院・診療所における麻薬管理マニュアル

     ・薬局における麻薬管理マニュアル

 

病院・診療所等における向精神薬取り扱いの手引き(平成24年2月) 

     ・病院・診療所における向精神薬取扱の手引

     ・薬局における向精神薬取扱の手引

 

     ・試験研究施設における向精神薬取扱の手引

 

覚醒剤原料取扱者における覚醒剤原料取扱いの手引き(令和2年3月)

     病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局に おける覚醒剤原料取扱いの手引き

     覚醒剤原料取扱者における覚醒剤原料取扱いの手引き

     覚醒剤原料の取扱いについて(令和2年3月11日付け 薬生監麻発0311第2号

 

 

 

【医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律

(令和元年法律第63号)】 関連

 

【R2.3.11】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について

【R2.3.11】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布 について

              官報(令和二年政令第四十号

【R2.3.4】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について (覚醒剤取締法関係)

      改正の概要(覚醒剤取締法関係)

【R1.12.4】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について

 

 

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