医務および薬事に関する通知(医療機関・薬品,医療機器等に関する事業者向け)

2021年9月30日

 

医療機関および薬品,医療機器等に関する事業をおこなっている皆様へ

 

【新型コロナウイルス感染症関連 通知等はこちら】 

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その他,関連通知等 

 

 医務関連 はこちら   薬事関連 はこちら  

 

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医務関連

 

【令和3年度 通知等



【R3.8.31】 放射線業務従事者等の健康管理等の徹底について(442KB)
【R3.8.24】 医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について(152KB)
       (別添1)生命維持管理装置等の研修および保守点検の指針(383KB)
       (別添2)放射線関連機器等の研修および保守点検の指針(446KB)
       (参考)新旧対照表(107KB)
【R3.8.12】 臨床検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令等の公布について(483KB)
       参考資料(4MB)
【R3.8.3】 医療事故の再発防止に向けた提言第14号の公表について(34KB)
【R3.7.8】 無痛分娩の安全な提供体制の構築について(補足)(133KB)

      参考1(126KB)

      参考2(812KB)
【R3.6.1】 令和3年度以降の病床機能報告における入院診療実績の報告内容等について(国通知)(100KB)
       別添1 令和2年度病床機能報告の実施等について(89KB)
       別添2 病床機能報告制度に関する電子レセプトへの病棟情報の記録の通年化について(3MB)
【R3.4.20】 令和3年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて(国通知)(131KB)

       令和3年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアル(11MB)

【過去の医務関連通知等

 


 

医療事故情報収集等事業の公表について(公益財団法人日本医療機能評価機構)

 

 

薬事関連

 

【令和3年度 通知等

【R3.9.27】 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について

【R3.9.24】 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について(麻薬小売業者間譲渡許可関係)

        (参考) R3.7.5付け厚生労働省医薬・生活衛生局長発出通知

              R3.7.5付け厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長発出通知

              R3.9.13付け事務連絡「麻薬小売業者間譲渡許可に係る質疑応答について」

【R3.9.21】 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(業務を行う役員の変更に係る届出関係)

        (参考) R2.10.6付け厚生労働省医薬・生活衛生局長発出通知

【R3.9.6】  新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

【R3.9.6】  新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について

【R3.9.6】   ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について

【R3.8.31】  届出等のオンライン提出に関する質疑応答集(Q&A)について

【R3.8.30】 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

【R3.8.25】 ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について

【R3.8.25】 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成および最適使用推進ガイドライン( 非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌,高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI High)を有する固形癌,腎細胞癌,頭頸部癌および食道癌の一部改正について

       ・最適使用推進ガイドライン はこちら (独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)HPへ移動します)

【R3.8.25】 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン腎細胞癌)の一部改正について

       ・最適使用推進ガイドライン はこちら (独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)HPへ移動します)

【R3.8.24】 新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について

【R3.8.19】 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について

【R3.8.11】 テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて

【R3.8.11】 フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について

【R3.8.11】 エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について

【R3.7.12】 「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施に関する留意事項」の一部改正について

【R3.7.12】 「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのQ&A」の改正について

【R3.7.9】   要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(クロトリマゾール(膣カンジダ治療薬のクリーム剤に限る。))

【R3.7.9】   医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(クロトリマゾール(膣カンジダ治療薬のクリーム剤に限る。))

【R3.7.1】   医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(販売制度関係)

       ・(改正省令)厚生労働省令第百十六号

【R3.6.25】 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について

       ・(別添)薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン

       ・(R3.6.25付け事務連絡)薬局等ガバナンスガイドラインQ&A

【R3.6.22】 ドローンによる医薬品配送に関するガイドランについて

【R3.6.21】 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

【R3.6.18】 アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬(OTC)の需給逼迫対応について

              ・(別紙)アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬(OTC)の需給逼迫対応について

【R3.6.16】 マスクに係る日本産業規格(JIS)の制定について

【R3.6.11】 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について

【R3.5.28】 経口テモゾロミド製剤の供給について

【R3.5.27】 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について

【R3.5.18】 リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて

【R3.5.14】 届出等のオンライン提出に係る取扱い等について

【R3.5.10】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について

【R3.5.10】 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて

【R3.4.20】 アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて

【R3.4.20】 チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について

【R3.4.20】 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について

 

  

【麻薬・向精神薬・覚醒剤原料 マニュアル・手引き

  麻薬管理マニュアル(平成23年4月)

   ・病院,診療所における麻薬管理マニュアル

   ・薬局における麻薬管理マニュアル

 

  病院・診療所等における向精神薬取り扱いの手引き(平成24年2月) 

   病院,診療所における向精神薬取扱の手引

   ・薬局における向精神薬取扱の手引

   ・試験研究施設における向精神薬取扱の手引

 

  覚醒剤原料取扱者における覚醒剤原料取扱いの手引き(令和2年3月)

   ・病院,診療所,飼育動物診療施設,薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き

   ・覚醒剤原料取扱者における覚醒剤原料取扱いの手引き

   ・覚醒剤原料の取扱いについて(令和2年3月11日付け 薬生監麻発0311第2号)

 

 

【医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和元年法律第63号)】

  改正法の概要(PDF)

 

   概要資料・関係通知等についてはこちら(厚生労働省HPへ移動します)

 

薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律(平成25年法律第103号)】

   改正法の概要(PDF)

 

   概要資料・関係通知等についてはこちら(厚生労働省HPへ移動します)

 

【過去の薬事関連通知等

  令和2年度 薬事関連通知等 はこちら

 

  令和元年度 薬事関連通知等 はこちら

 

  平成30年度 薬事関連通知等 はこちら

 

  平成29年度以前 薬事関連通知等 はこちら 


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お問い合わせ

保健所 地域保健課
医務薬事担当
電話:0138-32-1513
ファクシミリ:0138-32-1505