医療および薬務に関する注意情報(医療機関・薬品,医療機器等に関する事業者向け)

2019年11月12日

 医療機関および薬品,医療機器等に関する事業をおこなっている皆様へ

 


薬事関連

 

【R1.10.31】 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

【R1.10.3】  「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018年 年報」の周知について資料    第21回報告書   資料【2018年 年報

【R1.10.3】  神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関する情報提供について(依頼)

【R1.10.1】  患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)

【R1.9.30】  「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施行等について」の一部改正について

【R1.9.18】  令和2年「はたちの献血」キャンペーンおよび令和元年度中学生を対象とした献血者への理解を促すポスターのキャッチフレーズの募集について  (資料1) (資料2)

【R1.9.18】  一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について

【R1.9.18】  「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

【R1.9.12】  一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について

【R1.9.11】  内服薬等の包装の誤飲の発生について(情報提供)

【R1.9.9】  遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保について

【R1.9.5】  インフルエンザワクチンの安定供給について         インフルエンザワクチン安定供給方針

【R1.9.4】  メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について

【R1.9.2】  グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて

【R1.8.23】 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(ロキソプロフェン 外用剤製剤関連)

【R1.8.23】 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(ロキソプロフェン 外用剤製剤関連)

【R1.8.22】 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

【R1.8.5】 麻薬の無免許施用事件の発生と疑義照会について

【R1.7.31】 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA 医療安全情報の発行について(情報提供) 

【R1.7.31】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)

【R1.7.30】 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

【R1.7.30】 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について 

R1.7.9】  コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩またはトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について  

R1.6.18】 アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について

R1.6.14】 高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について 

R1.5.31】 セファゾリンナトリウム注射用「日医工」の供給不足に伴う医療機関における抗菌薬供給等に関する情報収集について(周知依頼) 

【R1.5.22】 チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて

【R1.5.16】  「かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書」及び「かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集」について

        資料(報告書)     資料((別添1)アンケート調査結果)    資料(集計結果)    正誤表

【H31.4.15】 要指導医薬品から一般用に移行した医薬品等について(イコサペント酸エチル製剤等)(103KB)

【H31.4.15】 一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について(182KB)

【H31.4.15】 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(イコサペント酸エチル製剤)((71KB)

【H31.4.8】  「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」の周知についてPDF(545KB)   資料【第20回報告書】PDF(3MB)



 

平成30年度 薬事関連 通知等注意情報 はこちら

 

平成29年度以前 薬事関連 通知等注意情報 はこちら 

 

 

医務関連


【R元.11.14】 臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について(426KB)
【R元.11.7】 放射線業務従事者に対する線量測定等の徹底および眼の水晶体の被ばくに係る放射線障害防止対策の再周知について(105KB)
        (参考資料)放射線業務従事者に対する線量測定等の徹底および眼の水晶体の被ばくに係る放射線障害防止対策の再周知について(132KB)
        (参考資料 別添)十分な放射線防護を行っても,なお高い被ばく線量を眼の水晶体に受ける可能性のある労働者に関する実態調査の概要(128KB)
        (参考資料)リーフレット「医療保健業に従事する皆さまへ~被ばく線量の見える化のために~」(1MB)
【R元.11. 5】 文書保存に係る取扱いについて(医療分野)(777KB)
【R元.10.18】 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則第1条第4号に規定する「相同利用」に係る注意喚起について(92KB)
 【R元.10.8】 令和元年度第1回北海道医師会JMAT研修会(基礎編)について(565KB)
 【R元.10.4】 診療放射線の安全利用のための指針策定に関するガイドラインについて(通知)(119KB)
        診療用放射線の安全利用のための指針策定に関するガイドライン(498KB)
 R元.9.18】「成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令」の交付について.pdf(130KB)
       (官報省令).pdf(8MB)

  R元.7.31】「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の改訂について
 
R元.7.31】「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ&Aについて」の改訂について
 【R元.7.26】  災害医療対策事業等実施要綱の一部改正について(医政発0701第25号厚生労働省医政局長通知).pdf(664KB)  
 【R元.7.26】 事務連絡「中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス」について(周知依頼).pdf(249KB)
       中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス.pdf(1MB)
 【R元.7.12】(通知)非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方について.pdf(107KB)
                   (別添)報告書「非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方について」.pdf(1MB)
       (参考資料)報告書概要.pdf(441KB)
 【R元.7.11】【通知】「病院又は診療所間において検体検査の業務を委託及び受託する場合の留意点について」の一部改正について.pdf(146KB)
 【R元.7.3】死因究明等推進基本法の公布について(通知).pdf(2MB) 

【R元.6.4】医療事故の再発防止に向けた提言第9号の公表について(医療安全調査機構(医療事故調査・支援センター
 【R元.5.27】自動体外式除細動器(AED)の適正配置に関するガイドラインの補訂について
      (北海道保健福祉部長通知).pdf(122KB)
       1 自動体外式除細動器(AED)の適正配置に関するガイドラインの補訂について
        (令和元年5月17日付厚生労働省医政局長通知).pdf(92KB)
       2 AEDの適正配置に関するガイドライン.pdf(310KB)
         3 平成30年AEDの適正配置に関するガイドライン補訂(比較対象表).pdf(519KB)
         4 自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(再周知)
        (平成25年9月27日付厚生労働省医政局長・医薬食品局長通知).pdf(144KB)
         5 自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(注意喚起及び関係団体への周知依頼)
        (平成21年4月16日付厚生労働省医政局通知).pdf(372KB)
         6 AEDの設置拡大,適切な管理等について(あっせん)
         (平成25年3月26日付総務省行政評価局長通知).pdf(302KB)
                     7 厚生労働省リーフレット.pdf(173KB)
 【H31.4.22】医療事故の再発防止に向けた提言第8号の公表について(医療安全調査機構(医療事故調査・支援センター
   【H31.4.18】4月27日から5月6日までの10連休に係る診療時間変更等に係る取扱いについて.pdf(91KB)
 【H31.4.12】退院時の説明等に係る患者からの苦情等への対応について.pdf(60KB)
 【H31.4.12】医療安全地域連携シートについて(【通知】都道府県、保健所設置市及び特別区医政主管部(局)長あて).pdf(97KB)
       1別添)医療安全地域連携シートと医療安全地域連携:評価シート_s.pdf(806KB)
       2別添)「医療安全地域連携シート」活用実践ガイド_s.pdf(875KB) 
 【H31.4.11】医療法及び医師法の一部を改正する法律の施行について.PDF(97KB)
       1医療法施行令及び地方自治法施行令の一部改正(平成31年3月25日付け 官報第7473号) PDF(32KB)
       2医療法施行規則の一部を改正する省令(平成31年3月25日付け 官報号外第58号)PDF(96KB)
       3医療提供体制の確保に関する基本方針等告示改正(平成31年3月25日付け 官報号外第58号)PDF(861KB)
 【H31.4.10】社会医療法人等における訪日外国人診療に際しての経費の請求について PDF(75KB) 

 

平成30年度以前 医務関連 通知等注意情報 はこちら 

 

医療事故情報収集等事業の公表について(公益財団法人日本医療機能評価機構)

 

 


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医務薬事担当
電話:0138-32-1513
ファクシミリ:0138-32-1505