BCGワクチンの溶剤の品質問題について

2018年11月8日

 本市のBCGワクチン集団接種で使用している「乾燥BCGワクチン」に添付されている溶剤(生理食塩液)

から,基格値を超えるヒ素が検出され,ワクチンを製造している「日本ビーシージー製造(株)」が厚生労

働省に報告していたことが,11月2日に判明しました。

 

 このことについて,平成30年115日に開催された「平成30年度第9回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医

品等安全対策部会安全対策調査会」での審議において,検出されたヒ素はごく微量であるため,健康に影

を及ぼすことはく,安全性に問題のないレベルと評価されました。

 

 本市といたしましては,安全性に問題がないとされたことから,通常どおりBCGワクチンの集団接種を実

することとしております。

 

 なお,日本ビーシージー製造(株)では,ヒ素が混入する原因となった溶剤の容器を変更して,新しく製

造したBCGワクチンを11月中旬から下旬に出荷する見込みで,本市においても入荷次第,新しいBCGワクチン

使用して接種をしていく予定です。

 

 新しいBCGワクチンが使用されるまで,接種を見合わせていただいても差し支えありませんが,定期接種と

して無料で受けられる期間が「満1歳のお誕生日の前日まで」となっておりますので,接種機会を逃すことが

ないようにお願いいたします。

 

本件について相談・問い合わせ先:函館市子ども未来部母子保健課(TEL:0138-32-1533

 

 

 

【厚生労働省薬事・食品衛生審議会の資料】

 乾燥 BCG ワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤(生理食塩液)の品質問題に関する議論のとりまとめ

 乾燥 BCG ワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤(生理食塩液)の品質問題に対する対応について(資料3-2)

【日本ビーシージー(株)の資料】

 乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)添付溶剤に関するお詫びとお知らせ

 乾燥BCGワクチン(経皮用・1 人用)に関するお詫びとお知らせ 保護者の皆様へ

 すでにBCGワクチン接種を受けたお子様の保護者の方へ Q&A

 これからBCGワクチン接種を受けるお子様の保護者の方へ Q&A

 

 

 

 

 

 

 
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お問い合わせ

子ども未来部 母子保健課
電話:0138-32-1533